Högskola och universitet hos Uppsala universitet, 7,5 högskolepoäng.
Kursen ger kunskaper om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel. Kvalitetssystem och arbetssätt som gäller för apoteksberedning och industriell tillverkning av läkemedel samt därtill hörande myndighetskontroll studeras. Kursen ger en grund för arbete med regulatoriska frågor och kvalitetsarbete inom apoteksväsendet, industri och läkemedelskontroll.